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小细胞肺癌九大方案降临!2019 WCLC重磅研究盘点!


 翳安医学部 找药宝典 昨天

小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中的难治类型,容易复发,生存期短。今年WCLC(全球肺癌大会)即将在9月7日-10日于巴塞罗那盛大召开,目前摘要已公开。庆幸的是,SCLC今年将会迎来多个高效的新方案,小编给大家分享会议中SCLC的重点研究。


PARP抑制剂+替莫唑胺后线有效率超过40%


PARP抑制剂多用于卵巢癌患者。临床前研究显示,奥拉帕利单药对SCLC也有一定的抑制作用。本次大会上报道了多个PARP抑制剂(奥拉帕利、尼拉帕利和talazoparib)+替莫唑胺组合方案的研究结果。


1.奥拉帕利+替莫唑胺治疗SCLC的1/2期研究(摘要号OA15.01)

一项1/2期研究用奥拉帕利(PARP抑制剂)+替莫唑胺治疗至少一线铂类化疗进展后的广泛期SCLC患者。共分析了50例患者,既往治疗线数中位数为2,72%为铂敏感。2期研究推荐剂量为奥拉帕利200mg bid+替莫唑胺75mg/m2 qd(第1-7天)。结果显示,总人群的ORR(客观有效率)为41.7%,中位PFS(无进展生存期)为4.2个月,中位OS(总生存期)为8.5个月,中位DOR(疗效持续时间)为4.3个月。


铂类敏感及铂类抵抗患者的ORR分别为47.1%和28.6%,PFS、OS和DOR无差异。最常见的3-4级AE为中性粒细胞减少(38%)、贫血(28%)和血小板减少(26%)。具体数据将在大会上报道。


2.Talazoparib联合低剂量替莫唑胺治疗广泛期SCLC的2期研究(摘要号P2.12-09)

在2期开放单臂研究中,铂类化疗进展后的SCLC患者在二线接受talazoparib 0.75mg/天+替莫唑胺 37.5mg/m2(第1-5天)。目前只纳入了3例患者,1例患者的肿瘤缩小了50%,评为部分缓解(PR),另一例缩小了16%。PR的患者在基线有PIK3CA扩增和TP53突变,但治疗第五周后都消失了。


期待会上报道更多患者的进一步治疗结果。


3.尼拉帕利+替莫唑胺对比标准方案维持治疗广泛期SCLC的2期试验(摘要号P1.12-22)

由于SCLC容易复发,因此多项维持治疗试验在展开,意在降低复发率。今年WCLC摘要中报道了尼拉帕利+替莫唑胺维持治疗广泛期SCLC的1b/2期研究。SCLC患者在一线含铂化疗达到疾病稳定后,随机使用尼拉帕利+替莫唑胺或最佳支持治疗进行维持治疗,目前未公布结果。


国产多靶抗血管药(安罗替尼、阿帕替尼)保底能力强,单用、联合遍地开花!



1.阿帕替尼联合化疗二线及以上治疗SCLC的II期研究(摘要号P1.12)

该研究是一项前瞻性、单中心、单臂临床研究,旨在评估阿帕替尼联合化疗二线及以上治疗晚期SCLC的疗效和安全性,观察阿帕替尼联合化疗的方案能否成为晚期SCLC二线及以上治疗的新选择。研究中给予入组患者阿帕替尼500 mg/d治疗,如果患者在治疗期间出现3/4级AE,可将阿帕替尼减至250 mg/d。化疗药物为伊立替康单药或多西他赛单药。


最终共纳入20例患者,其中15例患者可评估应答情况。结果显示,可评估患者的ORR和DCR(疾病控制率)分别为33.33%(5/15)和93.33%(14/15),预估中位PFS为5.8个月(95%CI 5.1~6.5个月)。此外,12例患者因发生3/4级AE而接受阿帕替尼减量。


该研究证实,阿帕替尼联合单药化疗对既往化疗失败的晚期SCLC患者具有良好疗效,阿帕替尼II期联合用药的推荐剂量为250 mg/d。


2. 阿帕替尼单药二线及以上治疗广泛期SCLC前瞻性多中心研究(口头报告 摘要号OA03.01)

本项研究评估了阿帕替尼二线及以上治疗广泛期SCLC的疗效与安全性。共纳入52例一线及以上化疗失败的患者,给予阿帕替尼(500 mg/d)治疗。


结果显示,在36例可评估疗效的患者中,中位PFS为6.18个月,阿帕替尼作为二线治疗的中位PFS为6.48个月。一线化疗超过6个月患者的PFS和OS较一线化疗不足6个月患者更长。在31例可评估肿瘤缓解情况的患者中,ORR和DCR分别为19.35%和83.87%。



此外,治疗期间共发生96例AEs,3~4级AE包括高血压(8.33%)、手足综合征(5.56%)、乏力(5.56%)和蛋白尿(2.78%),均通过减少剂量和对症治疗得以缓解。


该研究证实阿帕替尼对于一线及以上化疗治疗失败的SCLC患者有效,且不良反应可耐受。


3.替吉奥(S-1)联合安罗替尼治疗≥2线化疗进展的SCLC患者(摘要号P2.12-08)

替吉奥是口服化疗药,安罗替尼是国产抗血管多靶药。一项国内研究回顾性分析了12例患者使用替吉奥+安罗替尼后线治疗的疗效,6例为2线化疗复发,另6例为3线化疗复发。结果显示,ORR达到50%,DCR为100%,疗效非常惊人!中位PFS和中位OS都未达到。3级及以上AE发生率为41.7%。该方案或能成为SCLC有效的保底治疗方案。


4.安罗替尼单药后线治疗脑转移SCLC患者的ALTER1202研究(摘要号P2.12-26)

WCLC摘要公布了ALTER1202中脑转移SCLC患者用安罗替尼后线治疗的疗效。在这项2期研究既往结果报道安罗替尼在3线及以上治疗SCLC,相比安慰剂可以延长PFS。本次分析中,分别有21例和9例脑转患者接受安罗替尼或安慰剂治疗。结果显示,安罗替尼明显延长了中位PFS(3.84 vs 0.76个月,P=0.0005)和OS(6.08 vs 2.56个月,P=0.0061)。研究再次分析证实了安罗替尼后线治疗脑转可以带来获益。


其他:新药和免疫治疗再获疗效新高



1. Lurbinectedin联合紫杉醇或伊立替康治疗SCLC(摘要号P2.12-13)

近期,Lurbinectedin已经获得FDA授予突破性疗法认定,用于二线治疗SCLC。本次WCLC大会将公布该药与单药化疗结合的保底疗效,结果更加亮眼。该研究纳入了至少1线含铂化疗进展后的SCLC患者,使用Lurbinectedin+紫杉醇或Lurbinectedin+伊立替康治疗。共分析了19例患者。结果显示,Lurbinectedin+紫杉醇的ORR达到71%,中位PFS为4.8个月;Lurbinectedin+伊立替康的ORR为25%,中位PFS为5.6个月。



从上表来看,联合方案有望为SCLC后线又增添了一大治疗方案。


2. I药+化疗在SCLC一线治疗取得阳性结果,CASPIAN研究结果即将公布(摘要号PR03.07)

免疫治疗对SCLC的疗效欠佳。前不久,阿斯利康官网重磅宣布,该公司研发的PDL1单抗I药(durvalumab,imfinzi)联合化疗在一线治疗广泛期SCLC的CASPIAN三期研究中取得OS的阳性结果,疗效战胜传统化疗。目前摘要中并未公布该研究结果,非常期待该研究在WCLC大会上的报道,为SCLC迎来强有力的免疫联合方案。


点击次数:113    更新时间:2019/8/27 11:02:42    【打印此页】   【关闭
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